25-я Международная Специализированная Выставка  АПТЕКА 2018
Выставка  АПТЕКА 2018
 APTEKA 2018  English Version
Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка
Участвовать в выставке  АПТЕКА 2018
Посетить выставку  АПТЕКА 2018
Деловая программа  АПТЕКА 2018
Контакты

FDA приняло решение в отношении препарата Axiron®.

26.11.2010

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло положительное решение по заявке на регистрацию Axiron® — первого препарата тестостерона в форме трансдермальной системы-аппликатора, который прикрепляется в подмышечной области. Гормональное лекарственное средство создано австралийской фармацевтической компанией "Acrux", которая передала эксклюзивные права на вывод препарата на рынок США компании "Eli Lilly".

Axiron® показан мужчинам в качестве заместительной терапии при врожденном или приобретенном снижении секреции эндогенного тестостерона. В США недостаточный уровень данного полового гормона диагностируется у 13 млн мужчин в возрасте старше 45 лет. Ежегодный объем рынка препаратов тестостерона в США оценивается в 1 млрд дол., а темпы его прироста составляют 20% в год.

В ходе открытого мультицентрового исследования клинической эффективности препарата Axiron® у 84% мужчин была отмечена нормализация уровня тестостерона. Эффективность и безопасность Axiron® у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена.


Возврат к списку

VK Facebook Youtube RSS Feed




119002, Москва, ул. Арбат 35
Телефон: +7 (495) 925-65-61/62
Факс: +7 (499) 248-07-34