24-я Международная Специализированная Выставка  АПТЕКА 2017
Выставка  АПТЕКА 2017
 APTEKA 2017  English Version
Аптека. Мебель для аптек Аптека. Выставка фармацевтических предприятий и аптек Аптека. Выставка лекарств Аптека. Выставка лекарств Аптека. Выставка человек и лекарство Аптека. Медицинская выставка
Участвовать в выставке  АПТЕКА 2017
Посетить выставку  АПТЕКА 2017
Деловая программа  АПТЕКА 2017
Контакты

FDA предупреждает о новом случае выявления контрафактного препарата Avastin

08.02.2013

FDA предупредило американских врачей о новом, уже третьем случае выявления контрафактной версии противоопухолевого препарата Avastin швейцарской фармацевтической компании Roche, сообщает Pharmaceutical Processing.

Как говорится в сообщении, размещенном на сайте FDA, препарат не содержит активное вещество, применяемое для лечения рака толстой кишки, почек и головного мозга.

Дистрибьютором контрафактного препарата, по утверждению регулятора, является компания Medical Device King, известная также под названием Pharmalogical. На упаковках и ампулах значится наименование Altuzan. Это турецкий аналог Avastin, не одобренный для применения в США.

FDA призывает врачей прекратить назначение любых лекарственных препаратов, поставляемых Medical Device King, Pharmalogical или еще одной аффилированной компанией Taranis Medical.

Адвокат дистрибьюторской компании Ричард Гертлер опроверг обвинения FDA, заявив, что компания не является дистрибьютором контрафактного препарата.

В апреле 2012 г. FDA уже предупреждало врачей о выявлении контрафактного Avastin, дистрибьютором которого являлась британская компания.

До этого, в феврале 2012 г. расследование также выявило несколько партий контрафактного препарата в ряде штатов. Но в обоих предыдущих случаях была задействована другая дистрибьюторская сеть.

По информации FDA, в настоящее время не известно, получали ли пациенты контрафактный препарат из последней партии.

Подразделение Roche — американская биотехнологическая компания Genentech продает Avastin в 120 странах мира. Производство и упаковка препарата осуществляется на восьми предприятиях в разных странах.

В 2012 г. объем продаж Avastin составил 5,8 млрд долл. США. Это самый продаваемый препарат Roche. Цена одной ампулы — 2,5 тыс. долл. США.

Источник: pharmvestnik.ru


Возврат к списку





119002, Москва, ул. Арбат 35
Телефон: +7 (495) 925-65-61/62
Факс: +7 (499) 248-07-34