25-я Международная Специализированная Выставка  АПТЕКА 2018
Выставка  АПТЕКА 2018
 APTEKA 2018  English Version
Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка
Участвовать в выставке  АПТЕКА 2018
Посетить выставку  АПТЕКА 2018
Деловая программа  АПТЕКА 2018
Контакты

FDA одобряет препарат против опиатной зависимости.

19.10.2010

12 октября американская биотехнологическая компания "Alkermes Inc." сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило ее препарат Vivitrol™/Вивитрол (налтрексон), предназначенный для лечения и предотвращения рецидивов у пациентов с опиатной зависимостью, которые прошли детоксикационную терапию. Напомним, в мае FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение Vivitrol по этому показанию. Как отметила Джанет Вудкок (Janet Woodcock), директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA, одобрение данного препарата, предназначенного для применения 1 раз в месяц, представляет собой значительный шаг вперед в терапии зависимостей.

Одобрение препарата для применения при опиатной зависимости базировалось на данных 6-месячного исследования ІІІ фазы, согласно которым 36% пациентов, которые получали Vivitrol, удалось в рамках лечения в течение полных 6 мес не употреблять наркотики, по сравнению с 23% в группе плацебо.

"Мы убеждены, что Vivitrol предоставляет врачам и их пациентам полностью новый подход в лечении в виде длительно действующего и не вызывающего привыкания препарата против опиатной зависимости", — подчеркнул Ричард Попс (Richard Pops), главный исполнительный директор "Alkermes".

Стив Йоо (Steve Yoo), аналитик из инвестиционного банка "Leerink Swann&Co.", отметил, что одобрение по такому показанию крайне важно для коммерческого успеха препарата, поскольку доход от Vivitrol в качестве препарата для лечения алкогольной зависимости (одобрен в 2006 г.) был недостаточным для покрытия торговых и производственных издержек компании. Учитывая расширенное одобрение, предполагает аналитик, объем продаж Vivitrol сможет достичь 125 млн дол. США к 2015 г.


Возврат к списку

Традиционные Медицинские Системы Мира – 2016
Facebook Youtube RSS Feed




119002, Москва, ул. Арбат 35
Телефон: +7 (495) 925-65-61/62
Факс: +7 (499) 248-07-34