26-я Международная Специализированная Выставка  АПТЕКА 2019
Выставка  АПТЕКА 2019
 APTEKA 2019  English Version
Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка
Участвовать в выставке  АПТЕКА 2019
Посетить выставку  АПТЕКА 2019
Деловая программа  АПТЕКА 2019
Контакты

Минпромторг вносит поправки в регламент лицензионного контроля деятельности по производству ЛС

22.07.2016

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации подготовило ряд изменений в Административный регламент исполнения ведомством государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04 октября 2013 г. № 1607.

Как сказано в документе, пункт 7 дополняется следующими подпунктами:

  • «знакомить руководителя лицензиата (иное уполномоченное им лицо) с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
  • осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок в случае его наличия у лицензиата;
  • осуществлять внесение информации в единый реестр проверок».

Подраздел Права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля (надзора) дополнить пунктом 9.1 следующего содержания:

«9.1. Минпромторг России при организации и проведении проверок запрашивает и получает на безвозмездной основе в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в том числе в электронной форме, документы и (или) информацию, включенные в перечень:

  • сведения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
  • выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащая общедоступные сведения о зарегистрированных правах на объект недвижимости);
  • сведения из бухгалтерской (финансовой) отчетности;
  • сведения из Единого государственного реестра юридических лиц;
  • сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год.».

Подраздел Срок исполнения государственной функции дополнить пунктом 20.1 следующего содержания:

«20.1. В случае необходимости при проведении плановой проверки в отношении одного субъекта малого предпринимательства, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено Министром промышленности и торговли Российской Федерации (заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации) на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на десять рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.».

«Указанные в запросе документы предоставляются в виде копий, заверенных печатью лицензиата (при наличии) и подписью руководителя (или иного уполномоченного лица).».

Экспертиза документа будет осуществляться до 6 августа 2016 года

Источник: gmpnews.ru

Рубрику ведет:
Сульдин Роман Александрович, ведущий специалист компании «РегМед проф.»



Возврат к списку


VK Facebook Youtube RSS Feed




119002, Москва, ул. Арбат 35
Телефон: +7 (495) 925-65-61/62
Факс: +7 (499) 248-07-34