25-я Международная Специализированная Выставка  АПТЕКА 2018
Выставка  АПТЕКА 2018
 APTEKA 2018  English Version
Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка
Участвовать в выставке  АПТЕКА 2018
Посетить выставку  АПТЕКА 2018
Деловая программа  АПТЕКА 2018
Контакты

Минздрав усилит механизм контроля качества лекарств, поступающих в гражданский оборот

22.07.2016 Министерство здравоохранения РФ оповещает о начале разработки законопроекта, который должен усилить механизм контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Документ разрабатывается в соответствии с Поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Г. Голодец от 03.06.2016 № ОГ-П12-3286.

Разработка проекта федерального закона направлена на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, включающего в себя проведение испытаний в независимых лабораториях контроля качества лекарственных средств и анализа сведений, представляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации и ввоз лекарственных препаратов для медицинского применения в Российскую Федерацию, в федеральный орган исполнительной власти по надзору в сфере здравоохранения, а также на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, осуществляемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.

Планируемый срок вступления в силу — январь 2017 года.
Публичное обсуждение продлится до 21 июля 2016 года.

Уведомление о начале разработки
  • Обоснование необходимости подготовки проекта нормативного правового акта
  • Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Г. Голодец от 03.06.2016 № ОГ-П12-3286.
  • Краткое описание проблемы: Усиление механизма контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.
  • Круг лиц: все участники обращения лекарственных средств
  • Краткое изложение целей регулирования: Усиление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
  • Планируемый срок вступления в силу : Январь 2017
  • Дата начала публичного обсуждения: 8 июля 2016 г.
  • Дата окончания публичного обсуждения: 21 июля 2016 г.
  • Длительность публичного обсуждения (в рабочих днях): 10
  • Общая характеристика соответствующих общественных отношений
  • Разработка проекта федерального закона направлена на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, включающего в себя проведение испытаний в независимых лабораториях контроля качества лекарственных средств и анализа сведений, представляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации и ввоз лекарственных препаратов для медицинского применения в Российскую Федерацию, в федеральный орган исполнительной власти по надзору в сфере здравоохранения, а также на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, осуществляемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
  • Электронный адрес для отправки своих предложений: EACgosregulation@rosminzdrav.ru
  • Почтовый адрес для отправки своих предложений: Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, ГСП-4, 127994
  • Контактный телефон ответственного лица 8 (495) 627-2400(2135)

Источник: gmpnews.ru

Рубрику ведет:
Сульдин Роман Александрович, ведущий специалист компании «РегМед проф.»



Возврат к списку


VK Facebook Youtube RSS Feed




119002, Москва, ул. Арбат 35
Телефон: +7 (495) 925-65-61/62
Факс: +7 (499) 248-07-34