25-я Международная Специализированная Выставка  АПТЕКА 2018
Выставка  АПТЕКА 2018
 APTEKA 2018  English Version
Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка
Участвовать в выставке  АПТЕКА 2018
Посетить выставку  АПТЕКА 2018
Деловая программа  АПТЕКА 2018
Контакты

О предоставлении субсидий на проведение КИ лекарств и производство фармсубстанций

12.09.2016

Правительство РФ

Дмитрий Медведев подписал Постановления от 30 августа 2016 года № 860, № 861, которыми расширяется перечень приоритетных направлений, в рамках которых могут субсидироваться проекты российских организаций по разработке лекарственных средств. Также предусмотрена возможность субсидирования проектов по организации производства нескольких фармацевтических субстанций в рамках одного договора о предоставлении субсидий. Принятые решения направлены на увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления, создание и модернизацию высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической промышленности.

Постановлениями Правительства от 1 октября 2015 года № 1047 и № 1045 были утверждены правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат при реализации проектов по организации производства и клинических испытаний лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций.

Субсидии предоставляются в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы".

Постановлением № 861 вносятся изменения в правила (утверждённые постановлением № 1045) которыми, в частности, предусматривается:

  • расширение перечня приоритетных направлений, в рамках которых могут быть поддержаны для предоставления субсидий проекты российских организаций, направленные на разработку лекарственных средств для терапии гематологических, онкогематологических и врождённых наследственных заболеваний, лекарственных средств, применяемых в трансплантологии, для ранней диагностики и лечения заболеваний дыхательных путей, лекарственных средств, применяемых в терапии болевого синдрома, а также для лечения редких (орфанных) заболеваний;
  • увеличение максимального срока вывода разработанного лекарственного препарата в гражданский оборот с трёх до четырёх лет для обеспечения поддержки проектов, предполагающих длительные клинические исследования;
  • ограничение возможности субсидирования проектов при наличии в государственном реестре лекарственных средств сведений о трёх и более зарегистрированных российских лекарственных препаратах различных производителей с одинаковыми международным непатентованным наименованием, лекарственной формой и показаниями к применению (в действующей редакции это ограничение вступает в силу при наличии одного лекарственного препарата);
  • включение в число направлений затрат по проекту, которые могут быть субсидированы, расходов на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское биологическое или химическое образование и (или) учёную степень кандидата или доктора наук и стаж работы в области разработки лекарственных средств не менее трёх лет;
  • увеличение максимального размера предоставляемой субсидии с 200 млн до 400 млн рублей по совокупности всех договоров, заключённых с российской организацией в соответствии с правилами.

В федеральном бюджете 2016 года на эти цели предусмотрено 2,6 млрд рублей.

Постановлением № 860 вносятся изменения в правила (утверждённые постановлением № 1047) которыми, в частности, предусматривается:

  • возможность субсидировать проекты по организации производства нескольких фармацевтических субстанций в рамках одного договора о предоставлении субсидий (в настоящее время возможно субсидировать проекты, предусматривающие производство одной субстанции), при этом проекты должны включать организацию производства хотя бы одной фармацевтической субстанции лекарственного препарата, включённого в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  • создание условий для поддержки новых организаций по производству лекарственных средств, не прошедших процедуру лицензирования;
  • ограничение возможности субсидирования проектов при наличии в государственном реестре лекарственных средств сведений о наличии трёх и более российских производителей фармацевтической субстанции с идентичным международным непатентованным наименованием (в действующей редакции это ограничение вступает в силу при наличии одного отечественного производителя);
  • включение в число направлений затрат по проекту, которые могут быть субсидированы, расходов на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское биологическое или химическое образование и (или) учёную степень кандидата или доктора наук и стаж работы в области разработки лекарственных средств не менее трёх лет;
  • установление размера выручки от реализации лекарственных средств, произведённых в рамках проекта, который суммарно, начиная с выпуска в гражданский оборот первой произведённой фармацевтической субстанции и заканчивая не позднее чем через три года с даты выпуска в гражданский оборот последней фармацевтической субстанции, должен превышать не менее чем в три раза размер предоставленной субсидии (в действующей редакции размер выручки должен превышать размер предоставленной субсидии не менее чем в пять раз).

В федеральном бюджете 2016 года на эти цели предусмотрено 1,5 млрд рублей.

Принятые решения направлены на стимулирование инвестиционной активности российских организаций с целью создания, расширения, модернизации производств фармацевтических субстанций, на увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объёме потребления, создание и модернизацию высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической промышленности.

Источник: gmpnews.ru

Рубрику ведет:
Сульдин Роман Александрович, ведущий специалист компании «РегМед проф.»



Возврат к списку

Традиционные Медицинские Системы Мира – 2016
Facebook Youtube RSS Feed




119002, Москва, ул. Арбат 35
Телефон: +7 (495) 925-65-61/62
Факс: +7 (499) 248-07-34