24-я Международная Специализированная Выставка  АПТЕКА 2017
Выставка  АПТЕКА 2017
 APTEKA 2017  English Version
Аптека. Мебель для аптек Аптека. Выставка фармацевтических предприятий и аптек Аптека. Выставка лекарств Аптека. Выставка лекарств Аптека. Выставка человек и лекарство Аптека. Медицинская выставка
Участвовать в выставке  АПТЕКА 2017
Посетить выставку  АПТЕКА 2017
Деловая программа  АПТЕКА 2017
Контакты

Вносятся изменения в порядок включения в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

23.11.2016

21 ноября был вынесен на публичное обсуждение проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 января 2014 г. № 30н».

Как указано в пояснительной записке, изменения, вносимые в порядок, направлены на предотвращение и минимизацию рисков, связанных с использованием лекарственных препаратов без назначения медицинского работника, и определены необходимостью:

  1. Уточнения формулировок групп лекарственных средств, нарушение требований назначения, выписывания, отпуска которых могут вызвать серьезные или критические последствия для пациента, и для которых необходимо установление дополнительных мер контроля, связанных с ведением их предметно-количественного учета (лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственные средства, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества);
  2. Установления требований о предоставлении заявителем, предлагающем включение в перечень иных лекарственных средств, дополнительной информации с указанием зафиксированных случаев:
    • негативных последствий при их применении, сведения о которых могут быть получены из различных источников, в том числе в ходе проведения мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
    • нарушений медицинскими работниками установленных правил назначения и выписывания рецептов, что особенно не безопасно для жизни и здоровья пациентов при назначении лечащим врачом рецептурного лекарственного препарата без выписывания на него рецепта.
  3. Дополнения перечня критериев включения иных лекарственных средств в перечень критерием, предусматривающим наличие данных о негативных последствиях применения лекарственного средства, которые могут быть связаны с нарушением требований по его обороту (производство, хранение, перевозка, отпуск и др.), а также с нарушением медицинским работником установленных правил назначения и выписывания рецептурных лекарственных препаратов.

Изменения в порядок требуют согласования с МВД России.

Обсуждение проекта продлится до 5 декабря.

Источник: gmpnews.ru

Рубрику ведет:
Сульдин Роман Александрович, ведущий специалист компании «РегМед проф.»



Возврат к списку





119002, Москва, ул. Арбат 35
Телефон: +7 (495) 925-65-61/62
Факс: +7 (499) 248-07-34