25-я Международная Специализированная Выставка  АПТЕКА 2018
Выставка  АПТЕКА 2018
 APTEKA 2018  English Version
Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка Аптека. Медицинская выставка
Участвовать в выставке  АПТЕКА 2018
Посетить выставку  АПТЕКА 2018
Деловая программа  АПТЕКА 2018
Контакты

Вносятся изменения в порядок включения в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

23.11.2016

21 ноября был вынесен на публичное обсуждение проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 января 2014 г. № 30н».

Как указано в пояснительной записке, изменения, вносимые в порядок, направлены на предотвращение и минимизацию рисков, связанных с использованием лекарственных препаратов без назначения медицинского работника, и определены необходимостью:

  1. Уточнения формулировок групп лекарственных средств, нарушение требований назначения, выписывания, отпуска которых могут вызвать серьезные или критические последствия для пациента, и для которых необходимо установление дополнительных мер контроля, связанных с ведением их предметно-количественного учета (лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственные средства, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества);
  2. Установления требований о предоставлении заявителем, предлагающем включение в перечень иных лекарственных средств, дополнительной информации с указанием зафиксированных случаев:
    • негативных последствий при их применении, сведения о которых могут быть получены из различных источников, в том числе в ходе проведения мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
    • нарушений медицинскими работниками установленных правил назначения и выписывания рецептов, что особенно не безопасно для жизни и здоровья пациентов при назначении лечащим врачом рецептурного лекарственного препарата без выписывания на него рецепта.
  3. Дополнения перечня критериев включения иных лекарственных средств в перечень критерием, предусматривающим наличие данных о негативных последствиях применения лекарственного средства, которые могут быть связаны с нарушением требований по его обороту (производство, хранение, перевозка, отпуск и др.), а также с нарушением медицинским работником установленных правил назначения и выписывания рецептурных лекарственных препаратов.

Изменения в порядок требуют согласования с МВД России.

Обсуждение проекта продлится до 5 декабря.

Источник: gmpnews.ru

Рубрику ведет:
Сульдин Роман Александрович, ведущий специалист компании «РегМед проф.»



Возврат к списку

Традиционные Медицинские Системы Мира – 2016
Facebook Youtube RSS Feed




119002, Москва, ул. Арбат 35
Телефон: +7 (495) 925-65-61/62
Факс: +7 (499) 248-07-34