Pfizer» планирует расширить показания к назначению вакцины Prevnar 13®
29 июля «Pfizer Inc." сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) на 90 дней отложило окончательное одобрение на маркетинг препарата Prevnar 13® (пневмококковая
Такое положение дел обусловлено тем, что «Pfizer» предъявила данные
В США Prevnar 13® был одобрен для иммунизации детей в возрасте от 6 нед до 5 лет с целью профилактики пневмококковой инфекции и отита в феврале 2010 г., а в Европе — в декабре 2009 г.
В настоящее время идет рассмотрение его назначения для активной иммунизации взрослых в возрасте старше 50 лет с целью профилактики развития заболеваний, вызываемых
«Pfizer» подала заявления не только в регуляторные органы США, но и около 40 стран мира. Ранее в 2011 г. компания получила одобрение на применение Prevnar 13® у пациентов в возрасте старше 50 лет в Колумбии, Филиппинах и Тайланде.
Ежегодно в США регистрируется 5,6 млн случаев негоспитальной пневмонии, часто вызванной пневмококковым стрептококком. Из них 1,1 млн (20%) требуют госпитализации.
Источник: apteka.ua