Новости

Гармонизация стандартов, обмен научными кадрами, переводы и принятие мер в чрезвычайных ситуациях, возникающих в результате загрязнения/ фальсификации лекарственных средств — все пункты содержатся в соглашении.

Роквилл, Мэриленд, 23-го сентября 2011 г. — Формализуя взаимные обязательства по улучшению качества лекарственных средств для граждан Соединенных Штатов и России, представители Министерства здравоохранения и социального развития России и Фармакопейной конвенции Соединенных Штатов (USP) подписали сегодня Меморандум о взаимопонимании (МОВ). Меморандум является механизмом сотрудничества между этими двумя группами в целом ряде областей, связанных с качеством лекарственных средств.

Представляя свои организации, д-р В. И. Скворцова, Заместитель министра здравоохранения и соц. развития России, и д-р Роджер Уильямс, Генеральный директор
Фармакопеи США, официально подтвердили партнерство подписанием МОВ на церемонии в Нью Йорке.

И Министерство и Фармакопея США ответственны за официальные фармакопеи своих стран. Эти сборники содержат стандарты («частные статьи или монографии»), определяющие идентичность, силу, качество и чистоту лекарственных средств и их ингредиентов. Эти стандарты являются главным средством защиты от некачественных лекарственных средств. Монографии поддерживаются другими стандартами и стандартными образцами — чистыми химическими веществами, по которым фармацевтические производители сверяют свою продукцию и ее ингредиенты, демонстрируя их соответствие частным статьям.

«Сегодняшнее соглашение является важным шагом в партнерстве между Министерством здравоохранения и социального развития России и Фармакопейной конвенцией Соединенных Штатов, учитывая нашу общую цель обеспечения качества лекарственных средств, на которые полагаются пациенты как на неотъемлемый компонент здравоохранения «, сказала д-р Скворцова, «Я рада подписанию этого соглашения», отметила она.

«Партнерство и связи между странами имеют важное значение в процессе глобализации производства фармацевтических препаратов», сказал д-р Уильямс. «Во время, когда мы все противостоим риску, связанному с некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами, еще более важными становятся обмен информацией, совместные научные работы, современные стандарты и координированные противодействия. Я надеюсь на продуктивные взаимоотношения с Министерством здравоохранения и социального развития в нашей совместной работе в интересах пациентов», добавил он.

В Меморандуме перечислены потенциальные области сотрудничества между двумя организациями, включая:

• упрощение обмена информацией и принятия мер в чрезвычайных ситуациях, возникающих в результате случайного или намеренного загрязнения (фальсификации) лекарственных средств и их ингредиентов;
• обмен научными и другими кадрами посредством программы обмена учеными и программы обучения управленческих кадров;
• проведение ежегодных научных совещаний, симпозиумов, семинаров и форумов в Российской Федерации или США;
• содействие гармонизации основных фармакопейных требований;
• содействие использованию современных лабораторных стандартов и применению современных метрологических принципов, включая принципы, определенные Международной конференцией по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов (ICH).

Другие области сотрудничества, отмеченные в МОВ, включают потенциальные программы сертификации третьих сторон (верификации) фармацевтических ингредиентов, обучение и программы тренингов по контролю качества и внедрению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) и разработка стандартных материалов и их доступность.

Источник: itar-tass.com

См.также: выставка лечебной косметики | фармацевтическая выставка | производители лекарств | лекарственные средства | справочник лекарственных средств 2011

Вернуться к списку новостей