США И Россия будут улучшать качество лекарств
Гармонизация стандартов, обмен научными кадрами, переводы и принятие мер в чрезвычайных ситуациях, возникающих в результате загрязнения/ фальсификации лекарственных средств — все пункты содержатся в соглашении.
Роквилл, Мэриленд,
Представляя свои организации,
Фармакопеи США, официально подтвердили партнерство подписанием МОВ на церемонии в Нью Йорке.
И Министерство и Фармакопея США ответственны за официальные фармакопеи своих стран. Эти сборники содержат стандарты («частные статьи или монографии»), определяющие идентичность, силу, качество и чистоту лекарственных средств и их ингредиентов. Эти стандарты являются главным средством защиты от некачественных лекарственных средств. Монографии поддерживаются другими стандартами и стандартными образцами — чистыми химическими веществами, по которым фармацевтические производители сверяют свою продукцию и ее ингредиенты, демонстрируя их соответствие частным статьям.
«Сегодняшнее соглашение является важным шагом в партнерстве между Министерством здравоохранения и социального развития России и Фармакопейной конвенцией Соединенных Штатов, учитывая нашу общую цель обеспечения качества лекарственных средств, на которые полагаются пациенты как на неотъемлемый компонент здравоохранения «, сказала
«Партнерство и связи между странами имеют важное значение в процессе глобализации производства фармацевтических препаратов», сказал
В Меморандуме перечислены потенциальные области сотрудничества между двумя организациями, включая:
- упрощение обмена информацией и принятия мер в чрезвычайных ситуациях, возникающих в результате случайного или намеренного загрязнения (фальсификации) лекарственных средств и их ингредиентов;
- обмен научными и другими кадрами посредством программы обмена учеными и программы обучения управленческих кадров;
- проведение ежегодных научных совещаний, симпозиумов, семинаров и форумов в Российской Федерации или США;
- содействие гармонизации основных фармакопейных требований;
- содействие использованию современных лабораторных стандартов и применению современных метрологических принципов, включая принципы, определенные Международной конференцией по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов (ICH).
Другие области сотрудничества, отмеченные в МОВ, включают потенциальные программы сертификации третьих сторон (верификации) фармацевтических ингредиентов, обучение и программы тренингов по контролю качества и внедрению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) и разработка стандартных материалов и их доступность.
Источник:
См.также: выставка лечебной косметики | фармацевтическая выставка | производители лекарств | лекарственные средства | справочник лекарственных средств 2011