меню
Фармацевтический форум-выставка
Бизнес-формат
3-5 февраля 2021, Москва, Event Hall Даниловский

01.12.2011

Рош инициирует новое исследование по применению Авастина

Обнародовано окончательное решение Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA) в отношении применения Авастина при метастатическом раке молочной железы. Комиссар Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвал разрешение на применение препарата Авастин при метастатическом раке молочной железы (мРМЖ) в США. Этим решением Управления завершился процесс пересмотра показания к применению Авастина при мРМЖ. В США и за их пределами данное решение не повлияет на полученное ранее одобрение применения Авастина при других видах рака. Авастин в терапии РМЖ одобрен и применяется более чем в 80 странах. Решение FDA распространяется только на территории США. Компания Рош инициирует новое исследование по применению Авастина в комбинации с паклитакселом при мРМЖ.

«Мы разочарованы принятым решением. Поддержка женщин с таким неизлечимым заболеванием, как метастатический рак молочной железы, является нашим долгом. С помощью программ поддержки пациентов мы будем продолжать оказывать помощь пациенткам, столкнувшимися с препятствиями в получении данного лечения в США, — сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. — Несмотря на принятое решение, компания Рош инициирует новое исследование III фазы по изучению применения Авастина в комбинации с паклитакселом у больных с метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших лечения. В этом исследовании также будет изучаться потенциальный биомаркер, который поможет выявить пациенток, получающих наибольший терапевтический эффект при применении Авастина.

Источник: Ремедиум

См.также: фитотерапия | фармацевтические выставки 2011 | БАДы | гомеопатия | лечебная косметика

Вернуться к списку новостей