Падение вверх
Цены в аптеках все чаще заставляют нас ужасаться — чем новее (подразумевается — и эффективнее) препарат, тем он дороже. И это понятно: компания, потратившая на его разработку и производство миллионы, а то и миллиарды долларов, стремится как можно быстрее вернуть затраты и получить максимальную прибыль. На все про все у нее примерно 20 лет, защищенных патентом. Из них около 10 уходит на разработку и вывод лекарства на рынок, оставшиеся 10 — собственно на продажи. Затем патентное преимущество испаряется, и новый препарат может производить каждый, кто хочет и может. Воспроизведенные лекарства, или дженерики, сразу резко падают в цене — в среднем на 60–70%.
Для потребителей это событие приятное и полезное. А для фармацевтических компаний — момент драматический. Они резко теряют доход, а порой и привычную позицию на рынке. Поэтому и пускаются во все тяжкие, чтобы задержать выпуск дженериков — пытаются продлить срок патента, расширяя сферу применения лекарства или контингент больных, судятся с теми, кто хочет зарегистрировать
В прошлом году начался процесс, который уже окрестили «патентным обвалом». Инновационные
Патентный обвал способен так существенно изменить соотношение сил на мировом фармрынке, что многие компании начали менять свои стратегии — одни скупают компании помельче рангом, но с интересными портфелями продукции, другие расширяют спектр перспективных новинок, вкладывая значительные средства в
— В этом процессе наша компания — не исключение, — рассказал «РБГ» президент «АстраЗенека Россия» Ненад Павлетич. — В прошедшем году
Отразятся ли эти бурные события на фармацевтическом рынке России, который более чем на 70% (в денежном выражении) состоит из импортных лекарств?
— Некоторые российские компании планируют освоить производство дорогостоящих препаратов, которые выходят
Поскольку российские граждане гораздо менее платежеспособны, чем американцы, а государство льготными лекарствами обеспечивает лишь отдельные категории и на этом предпочитает экономить, многие компании даже не патентовали свои супердорогие новинки в России — маленький рынок сбыта их не интересует. Чем и пользовались крупные зарубежные дженериковые компании, которые быстро регистрировали у нас копии дорогих препаратов по ценам значительно ниже. Этому способствует и наша структура спроса (чем дешевле лекарство, тем больше сбыт), и наше законодательство. Так что пока идет борьба вокруг того, кто первым начнет производить дженерик самого популярного в западном мире лекарства, нормализующего уровень холестерина, для рынка США, у нас его копии
Та же история произошла и с прочими
А вот окончание патента на очень дорогой инновационный препарат для лечения лимфомы может стать спасением для многих больных — сегодня в России его курс на месяц обходится в среднем в 23 000 руб. Несколько российских предприятий загодя поставили задачу разработать технологию производства его копии.
— Наша компания уже зарегистрировала соответствующую субстанцию и сейчас заканчивает клинические испытания готовой формы, — рассказала «РБГ» руководитель отдела регистрации московской фармацевтической фирмы Лариса Сапежинская. — На разных стадиях этого процесса находятся и еще несколько российских производителей. Конечно, цены наших препаратов будут значительно ниже.
— Нет больших сомнений в том, что освоение производства дженериков по силам многим российским компаниям — и необходимые специалисты, и необходимое оборудование для этого у них есть, — полагает начальник управления по корпоративному развитию компании STADA CIS Иван Глушков. — Но вот заработать на их производстве будет намного сложнее, поскольку большинство российских компаний не имеет современной и эффективной системы продаж и, что крайне важно, их продукция не имеет достаточной позитивной репутации во врачебном сообществе. Без такой системы продаж и репутации их препараты вряд ли будут успешны на коммерческом рынке. Надежды на то, что дженерики российского производства будет покупать Российское государство, вряд ли оправданны — в стране нет и пока не предполагается
Однако российские компании могут быть вполне конкурентоспособны на этом рынке как контрактные производители (то есть выпускать лекарственные препараты под заказ другой фармкомпании), полагает Иван Глушков, поскольку российские предприятия — при всей их критике — имеют хороший технологический уровень и качество произведенных на них препаратов высокое.
В принципе соперничество дженериковых производителей — как наших, так и зарубежных — всегда на руку потребителю. Если бы не проблема качества этих препаратов, которые нередко и по содержанию действующего вещества, и по терапевтической эффективности значительно (до 30%) отличаются от оригинального препарата. Решить эту проблему можно только с введением правил GMP (good manufacturing practice, то есть надлежащей производственной практики), гармонизированных с мировыми. Такая задача перед нашими фармпроизводителями поставлена — на работу по правилам GMP они должны перейти к 2014 году. Однако это потребует серьезных затрат на перевооружение производства, обучение персонала
Патентный обвал продолжится до 2016 года — на рынок дженериков придут еще около 20 лекарств — копий наиболее доходных и популярных брендов. В споре о том, что
Источник: rg.ru