меню
27-я Международная специализированная выставка
Международный деловой медико-фармацевтический форум
7-10 декабря 2020, Москва, ЦВК «Экспоцентр»

08.02.2012

FDA предоставило препарату Крофелемер статус приоритетного рассмотрения

Американская специализированная фармацевтическая компании Саликс Фармасьютикалз (Salix Pharmaceuticals Ltd.) объявила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило ее заявке на регистрацию нового препарата Крофелемер (Crofelemer) в таблетках 125 мг статус приоритетного рассмотрения. Лекарственный препарат предназначен для остановки и облегчения симптомов диареи у пациентов с ВИЧ/ СПИДом, которые проходят антиретровирусную терапию. Как заявили в компании Саликс, в соответствии с Законом о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA США (Prescription Drug User Fee Act — PDUFA), дата завершения рассмотрения ее заявки назначена на 5 июня 2012 года. Исполнительный вице-президент, главный специалист медицинского и исследовательского подразделений компании Саликс Билл Форбс (Bill Forbes) заявил, что предоставление статуса приоритетного рассмотрения указывает на то, что в FDA верят, что у препарата Крофелемер есть потенциал предоставить качественное лечение ВИЧ/ СПИД-ассоциированной диареи у пациентов, которые проходят антиретровирусную терапию. По его словам, в компании убеждены, что доступность препарата Крофелемер позволит изменить парадигму лечения пациентов с ВИЧ/ СПИДом, которые страдают от диареи.

Источник: medpharmconnect.com

Вернуться к списку новостей