меню
28-я Международная специализированная форум-выставка
 
24-26 ноября 2021, Москва, Инновационный центр «Сколково», Amalteya Hall

08.02.2012

FDA предоставило препарату Крофелемер статус приоритетного рассмотрения

Американская специализированная фармацевтическая компании Саликс Фармасьютикалз (Salix Pharmaceuticals Ltd.) объявила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило ее заявке на регистрацию нового препарата Крофелемер (Crofelemer) в таблетках 125 мг статус приоритетного рассмотрения. Лекарственный препарат предназначен для остановки и облегчения симптомов диареи у пациентов с ВИЧ/ СПИДом, которые проходят антиретровирусную терапию. Как заявили в компании Саликс, в соответствии с Законом о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA США (Prescription Drug User Fee Act — PDUFA), дата завершения рассмотрения ее заявки назначена на 5 июня 2012 года. Исполнительный вице-президент, главный специалист медицинского и исследовательского подразделений компании Саликс Билл Форбс (Bill Forbes) заявил, что предоставление статуса приоритетного рассмотрения указывает на то, что в FDA верят, что у препарата Крофелемер есть потенциал предоставить качественное лечение ВИЧ/ СПИД-ассоциированной диареи у пациентов, которые проходят антиретровирусную терапию. По его словам, в компании убеждены, что доступность препарата Крофелемер позволит изменить парадигму лечения пациентов с ВИЧ/ СПИДом, которые страдают от диареи.

Источник: medpharmconnect.com

Вернуться к списку новостей