Новости

По данным исследования компании Фрост & Салливан (Frost & Sullivan), к 2017 г. объем европейского рынка непатентованных аналогов лекарственных препаратов биологического происхождения (биоаналогов) достигнет 4 млрд. долл. США на фоне патентного обвала. В 2010 г. он составил 172 млн. долл. Аналитики прогнозируют, что в период 2010—2017 гг. совокупный среднегодовой темп роста рынка биоаналогов составит 56,7%. Этому будет способствовать появление непатентованных аналогов моноклональных антител, а также препаратов инсулина и интерферона. Как отмечает аналитик Шринивас Сашидхар, стратегия по снижению цен на лекарственные препараты также увеличит применение биоаналогов как среди врачей, так и среди пациентов, что также приведет к росту рынка. Кроме того, еще одним фактором процветания биоаналогового сетора будет являться стремление Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) скорректировать принципы рассмотрения биоаналогов и уточнить определение биоаналога и чем он отличается от традиционного генерика. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) также объявила о принятии мер по разработке принципов рассмотрения и одобрения аналогов биопрепаратов. В настоящее время одобренных биоаналогов на американском фармрынке нет.

В отчете Фрост & Салливан определен ряд проблем, с которыми столкнется сектор в ближайшие годы, в частности, высокая стоимость производства и необходимость значительных инвестиций в разработку биоаналогов, что послужит препятствием для небольших компаний. Для них, по мнению аналитиков, наилучшим входом являются лицензионные соглашения с более крупными производителями. Некоторые компании уже сделали первые шаги в области биоаналогов. Среди них швейцарская Сандоз (Sandoz), генериковое подразделение Новартис (Novartis), и американская Хоспира (Hospira). Обе компании разрабатывают собственные версии препаратов биотехнологической компании Амген (Amgen), которая сама заключила соглашение с Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals) о совместной разработке аналогов некоторых биопрепаратов для лечения онкозаболеваний.

Источник: medpharmconnect.com

Вернуться к списку новостей