меню
27-я Международная специализированная выставка
Международный деловой медико-фармацевтический форум
7-10 декабря 2020, Москва, ЦВК «Экспоцентр»

17.02.2012

Европейские и японские регуляторы лекарств продлили соглашение о конфиденциальности

Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) и Европейская комиссия (European Commission) продлили еще на год свою договоренность о конфиденциальности с японскими регуляторами лекарственных средств. Продление срока действия соглашения позволяют агентству продолжать обмениваться информацией в области регулирования лекарственных препаратов для человека с Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) и с Агентством фармацевтических средств и медицинских устройств (PMDA), до февраля 2013 года. Оригинальный договор о конфиденциальности, созданный в 2007 г., был продлен после того, как обе стороны решили, что это полезный инструмент для сотрудничества в области регулирования. Договор позволяет обмениваться следующей важной информацией:

  • продвижение проектов законодательных и нормативных регулирующих документов;
  • научные консультации по развитию медицины;
  • оценки заявок на маркетинг;
  • информация о безопасности продаваемых лекарств.

В рамках этих договоренностей, Япония, с конца 2009 г., направила своего постоянного представителя в офис ЕМА, расположенный в Лондоне.

Источник: medpharmconnect.com

Вернуться к списку новостей