Европейские и японские регуляторы лекарств продлили соглашение о конфиденциальности
Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) и Европейская комиссия (European Commission) продлили еще на год свою договоренность о конфиденциальности с японскими регуляторами лекарственных средств. Продление срока действия соглашения позволяют агентству продолжать обмениваться информацией в области регулирования лекарственных препаратов для человека с Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) и с Агентством фармацевтических средств и медицинских устройств (PMDA), до февраля 2013 года. Оригинальный договор о конфиденциальности, созданный в 2007 г., был продлен после того, как обе стороны решили, что это полезный инструмент для сотрудничества в области регулирования. Договор позволяет обмениваться следующей важной информацией:
- продвижение проектов законодательных и нормативных регулирующих документов;
- научные консультации по развитию медицины;
- оценки заявок на маркетинг;
- информация о безопасности продаваемых лекарств.
В рамках этих договоренностей, Япония, с конца 2009 г., направила своего постоянного представителя в офис ЕМА, расположенный в Лондоне.
Источник: medpharmconnect.com