меню
27-я Международная специализированная выставка
Международный деловой медико-фармацевтический форум
7-10 декабря 2020, Москва, ЦВК «Экспоцентр»

02.03.2012

Впервые одобрена четырехвалентная вакцина от гриппа

Компания МедИммун (MedImmune) объявила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение четырехвалентной вакцины ФлуМист (FluMist) для профилактики гриппа. Это первая четырехвалентная вакцина, одобренная FDA. ФлуМист представляет собой живую интраназальную вакцину. На сегодняшний день все лицензированные вакцины против сезонного гриппа являются трехвалентными и содержат три штамма вируса гриппа: два — типа, А (A/H1N1 и A/H3N2) и одна линия типа B. Четырехвалентная вакцина ФлуМист состоит из четырех штаммов (два штамма вируса гриппа типа, А и две линии типа B), таким образом, обеспечивая широкую защиту от циркулирующих вирусов гриппа, А и B. В последние годы циркулировали штаммы гриппа В двух разных линий: B/Ямагата и В/Виктория (B/Yamagata, B/Victoria). Четырехвалентная вакцина включает штаммы с обеих линий, что помогает обеспечить защиту от обеих линий B.

В ключевых клинических исследованиях у детей и взрослых 2–49 лет, сравнивалась эффективность четырехвалентной вакцины ФлуМист с двумя трехвалентными живыми, уже лицензированными интраназальными вакцинами против сезонного гриппа, разработанными компанией МедИммун. Согласно результатам клинических исследований, профиль безопасности четырехвалентной ФлуМист в целом сопоставим с трехвалентными составами ФлуМист. Иммуногенность отдельных вакцинных штаммов была сопоставимой в трех- и четырехвалентном составах. Кроме того, добавление второго штамма не повлияло на иммунный ответ на другие штаммы, включенные в вакцину.

Источник: medpharmconnect.com

Вернуться к списку новостей