Институт медицины США призывает FDA повысить количество клинических испытаний ЛС у детей
Американские регуляторы обеспечивают контроль проведения клинических испытаний лекарственных средств у детей, однако FDA могло бы повлиять на фармацевтические компании, чтобы они проводили исследования безопасности препаратов у детей на долгосрочной основе. Такие заключения приведены в новом отчете Института медицины Национальной академии наук США (Institute of Medicine).
В подготовленном для FDA докладе подчеркивается важность изучения безопасности и эффективности препаратов у детей, чьи развивающиеся организмы могут реагировать на лечение иначе, чем взрослые. Значительного прогресса в изучении безопасности лекарственных средств у детей Соединенные Штаты добились после принятия двух федеральных законов. Ими были установлены новые требования и стимулы для производителей лекарств для проведения педиатрических исследований.
Тем не менее, количество клинических исследований с участием детей
Источник: medpharmconnect.com