меню
27-я Международная специализированная выставка
Международный деловой медико-фармацевтический форум
7-10 декабря 2020, Москва, ЦВК «Экспоцентр»

28.03.2012

EMA приняло заявку компании Арена на регистрацию препарата лоркасерин для контроля веса

26 марта 2012 г. биофармацевтическая компания Арена Фармасьютикалз (Arena Pharmaceuticals) объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло заявку на регистрацию препарата лоркасерин (lorcaserin). Новый препарат-кандидат предназначен для контроля веса, включая снижение веса и поддержание снижения веса у пациентов, которые страдают ожирением (индекс массы тела >30) или обладают избыточной массой тела (индекс массы тела >27), а также имеют, по крайней мере, одно сопутствующее состояние, связанное с избыточным весом. С приемом регистрационного досье ЕМА начинает процесс рассмотрения препарата-кандидата. Кроме того, как сообщили в компании Арена, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) подтвердило, что рассмотрение ее повторной заявки по препарату лоркасерин на заседании экспертного комитета по эндокринологическим и метаболическим препаратам (Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) назначено на 10 мая 2012 г.

Как заявил президент и генеральный директор компании Арена Джек Лиеф (Jack Lief), доказано, что ожирение и избыточный вес негативно влияют на здоровье, что, в свою очередь, ведет к финансовым потерям. Он также отметил, что рассмотрение заявок на регистрацию лоркасерин в США и Европейском Союзе означает, что у препарата есть потенциал стать новым средством для снижения веса и улучшения общего кардиометаболического здоровья.

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ

Вернуться к списку новостей