меню
28-я Международная специализированная форум-выставка
 
24-26 ноября 2021, Москва, Инновационный центр «Сколково», Amalteya Hall

28.03.2012

EMA приняло заявку компании Арена на регистрацию препарата лоркасерин для контроля веса

26 марта 2012 г. биофармацевтическая компания Арена Фармасьютикалз (Arena Pharmaceuticals) объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло заявку на регистрацию препарата лоркасерин (lorcaserin). Новый препарат-кандидат предназначен для контроля веса, включая снижение веса и поддержание снижения веса у пациентов, которые страдают ожирением (индекс массы тела >30) или обладают избыточной массой тела (индекс массы тела >27), а также имеют, по крайней мере, одно сопутствующее состояние, связанное с избыточным весом. С приемом регистрационного досье ЕМА начинает процесс рассмотрения препарата-кандидата. Кроме того, как сообщили в компании Арена, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) подтвердило, что рассмотрение ее повторной заявки по препарату лоркасерин на заседании экспертного комитета по эндокринологическим и метаболическим препаратам (Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) назначено на 10 мая 2012 г.

Как заявил президент и генеральный директор компании Арена Джек Лиеф (Jack Lief), доказано, что ожирение и избыточный вес негативно влияют на здоровье, что, в свою очередь, ведет к финансовым потерям. Он также отметил, что рассмотрение заявок на регистрацию лоркасерин в США и Европейском Союзе означает, что у препарата есть потенциал стать новым средством для снижения веса и улучшения общего кардиометаболического здоровья.

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ

Вернуться к списку новостей