Впервые одобрен базальный аналог инсулина для применения у беременных
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Левемир (Levemir) для применения у беременных (категория безопасности В). Левемир — инъекционный инсулин детемир (detemir)
Изменение категории безопасности FDA основано на анализе крупных рандомизированных контролируемых исследований Левемир у беременных с сахарным диабетом 1 типа. В исследовании, в котором участвовали 310 женщин, проводилось сравнение эффективности и безопасности Левемир с инсулином НПХ. Результаты исследования показали, что у пациентов, принимающих Левемир, было отмечено схожее сокращение уровня HbA1c на 36 неделе беременности и более низкие уровни глюкозы натощак при сроке 24 и 36 недель, по сравнению с инсулином НПХ. Кроме того, по результатам исследования при приеме человеческого или синтетического инсулина не было выявлено различий в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или здоровье плода и новорожденного.
Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ