меню
27-я Международная специализированная выставка
Международный деловой медико-фармацевтический форум
7-10 декабря 2020, Москва, ЦВК «Экспоцентр»

05.07.2012

Джонсон & Джонсон подала заявку на регистрацию нового препарата против туберкулёза

Компания Янсен (Janssen), подразделение Джонсон & Джонсон (Johnson & Johnson, J&J), имея в наличии лишь промежуточные данные по экспериментальной терапии, подала заявку на регистрацию нового препарата против лекарственно-устойчивого туберкулёза в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) с целью получить одобрение в рамках ускоренной процедуры рассмотрения. В Джонсон & Джонсон считают, что препарат бедаквилин (bedaquiline, TMC207) непременно получит одобрение в качестве комбинированного медикаментозного лекарственного средства. Таким образом, препарат может стать первым новым лекарственным средством для лечения туберкулёза, одобренным за последние 40 лет.

Пол Стоффелз (Paul Stoffels), председатель отдела фармацевтической продукции в Джонсон & Джонсон, заявил, что нет времени ожидать завершительной стадии исследований препарата, запланированной на этот год. Среди всех инфекционных заболеваний, туберкулёз является вторым по количеству смертей. По словам Стоффелза, появление мультирезистентных штаммов вируса туберкулёза является серьёзной проблемой всемирного масштаба, которая ставит новые задачи по поиску терапии против этой смертельной болезни.

Действие препарата направлено против АТФ-синтазы, которая обеспечивает микробактерии необходимой энергией для развития туберкулёза. Джонсон & Джонсон предоставила FDA данные открытого рандомизированного 24-недельного исследования в рамках ІІ Фазы.

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ

Вернуться к списку новостей