Росздравнадзор приостановил обращение ряда лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостановило обращение серий препаратов Ремикейд, Темодал и Веромитомицин. У специалистов испытательной лаборатории Росздравнадзора вызвало сомнение качество лекарственного средства Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, производитель Сентокор Б.В., Нидерланды, серия ОRMKA85501 от 09.2010 г., срок годности до 08.2013 г. (препаратназначают при ревматоидном артрите и болезни Крона).
Флаконы Ремикейда имели разную высоту и диаметр. Пачки изготовлены из картона разного качества, отличающегося по цвету и плотности. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности на исследуемом флаконе нечётко пропечатаны шрифтом разной толщины, краска смазана. Некачественно оформленинформация и на картонных пачках. Надпись «Стерильно» и номер регистрационного удостоверения указаны только на русском языке.
Не соответствует требованиям по нескольким показателям и противоопухолевое средство Темодал, капсулы 250 мг 5 шт., производства
Ещё одно противоопухолевое средство — Веромитомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы стеклянные, пачки картонные, производства
Источник: Ремедиум