Новости

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостановило обращение серий препаратов Ремикейд, Темодал и Веромитомицин. У специалистов испытательной лаборатории Росздравнадзора вызвало сомнение качество лекарственного средства Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, производитель Сентокор Б.В., Нидерланды, серия ОRMKA85501 от 09.2010 г., срок годности до 08.2013 г. (препаратназначают при ревматоидном артрите и болезни Крона).

Флаконы Ремикейда имели разную высоту и диаметр. Пачки изготовлены из картона разного качества, отличающегося по цвету и плотности. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности на исследуемом флаконе нечётко пропечатаны шрифтом разной толщины, краска смазана. Некачественно оформленинформация и на картонных пачках. Надпись «Стерильно» и номер регистрационного удостоверения указаны только на русском языке.

Не соответствует требованиям по нескольким показателям и противоопухолевое средство Темодал, капсулы 250 мг 5 шт., производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, серии 135996201 от 09.2010 г., срок годности до 09.2012 г. Так, чернила на капсулах в некоторых местах были стёрты, этикетка флакона наклеена с наличием пузырьков воздуха. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности нечётко пропечатаны, краска смазана.

Ещё одно противоопухолевое средство — Веромитомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы стеклянные, пачки картонные, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, серии 100811, срок годности до 09.2013 г. — также вызвал подозрение у специалистов: масса лекарственного средства прилипает к стенкам флакона, на самом флаконе не указан способ применения. упаковка препарата (пачка из картона) не склеена. По результатам экспертизы Управление Росздравнадзора по Ростовской области приняло решение приостановить обращение данных препаратов на территории региона.

Источник: Ремедиум

Вернуться к списку новостей