меню
27-я Международная специализированная выставка
Международный деловой медико-фармацевтический форум
7-10 декабря 2020, Москва, ЦВК «Экспоцентр»

30.07.2012

В Европе препарат Афинитор одобрен для терапии рака молочной железы

Европейская комиссия (The European Commission) одобрила применение таблетированного препарата Афинитор/ эверолимус (Afinitor/ everolimus) швейцарской фармацевтической компании Новартис (Novartis AG) для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного (HR+), HER2-отрицательного рака молочной железы в комбинации с препаратом Аромазин/ эксеместан (Aromasin/ exemestane). Данное утверждение последовало вслед за аналогичным решением со стороны американских регуляторных органов. Препарат предназначен для применения женщинами в постменопаузе, у которых нет симптоматических заболеваний внутренних органов, в случае, если у них развился рецидив или их онкологическое заболевание прогрессирует после предыдущего лечения нестероидными ингибиторами ароматазы.

Утверждение нового применения препарата Афинитор основано на результатах исследования Болеро-2 (BOLERO-2) III Фазы. В многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 724 пациентов было установлено, что лечение комбинацией эверолимус и эксеместан более чем в два раза увеличивало медиану выживаемости без прогрессирования заболевания. По оценке исследователей, она достигла 7,8 месяцев по сравнению с 3,2 месяцами при приеме одного эксеместана. Кроме того, дополнительный анализ результатов лучевой диагностики, проведенной независимыми экспертами, показал, что Афинитор продлил продолжительность периода выживаемости пациентов без прогрессирования заболевания до 11,0 месяцев по сравнению с 4,1 месяцами. Наиболее распространенными нежелательными лекарственными реакциями были установлены стоматиты, инфекции, гипергликемия, усталость, одышка, пневмония и диарея.

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ

Вернуться к списку новостей