ГлаксоСмитКляйн передала на регистрацию два препарата от меланомы
Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) подала в регуляторные органы США и ЕС заявки на регистрацию двух препаратов для лечения меланомы. В Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) и Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) фармпроизводитель передал на рассмотрение препарат дабрафениб (dabrafenib), ингибитор BRAF, для лечения больных неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600. Данное средство относится к тому же классу препаратов, что и Зелбораф/ вемурафениб (Zelboraf/ vemurafenib), разработанный компаниями Даичи Санкио (Daiichi Sankyo) и Рош (Roche). В США Зелбораф был одобрен в августе 2011 года, а в Европе препарат зарегистрировали в феврале 2012 г. Кроме того, ГлаксоСмитКляйн направила в FDA регистрационное досье на препарат траметиниб (trametinib), который является ингибитором MEK и также предназначен для применения пациентами с мутацией BRAF V600. Подача европейской заявки на препарат запланирована на ближайшие месяцы.
Белки MEK и BRAF является ключевыми элементами сигнального онкогенного пути при меланоме. Наличие лекарственных средств, которые будут блокировать оба белка, должно существенно снизить риск того, что лечение окажется неуспешным
Источник: medpharmconnect.com