Утверждено Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий
Постановлением Правительства РФ от
Контроль осуществляется за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, применением, утилизацией или уничтожением.
Государственный контроль осуществляется посредством:
— проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации;
— выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
— проведения мониторинга безопасности медицинских изделий.
При осуществлении контроля проводятся документарные и выездные, плановые и внеплановые проверки.
В случае выявления фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, органом государственного контроля может быть принято решение о принятии мер по предупреждению и пресечению выявленных нарушений.
Результаты контроля размещаются на официальном сайте органа государственного контроля в
www.pharmvestnik.ru