Новости

Par Pharmaceutical Co. выкупила права на непатентованную версию широко известного препарата, используемого для лечения биополярного расстройства и шизофрении. Как сообщили представители фармацевтической компании, Par приобрела у фармацевтической компании Handa Pharmaceutical все рыночные и дистрибьюторские права на непатентованную версию quetiapine fumarate, таблеток пролонгированного действия.

Сделка предоставляет Par все рыночные права, а также права на продажу и дистрибуцию дженерика после того как будет получено одобрение FDA. Фармацевтической компания также получит свою часть прибыли. У Par, благодаря совершенной ранее сделке с AstraZeneca, есть лицензия на продажу лекарства, начиная с ноября 2016 г.

Препарат является непатентованной версией широко известного бренда Seroquel XR, созданного и выведенного на рынок AstraZeneca. В этой ситуации Handa позиционировала себя как первая компанией, которая подала заявление на одобрение дженерика Seroquel XR, в дозировках 50 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг. Если это так, то лекарство, согласно регулировкам дженериков на американском рынке, будет иметь право продаваться 180 дней, в течение которых будет напрямую конкурировать с продуктом AstraZeneca.

Handa Pharmaceuticals, LLC («Handa») — специализированная фармацевтическая компания, основанная в регионе San Francisco Bay в ноябре 2005 г. Handa имеет успешный опыт в разработке и производстве фармацевтических продуктов контролируемого высвобождения. Бизнес-модель Handa включает в себя управление всеми аспектами процесса разработки продукции, с представлением в FDA своих новых препаратов в соответствии с ANDA и NDA.

http://ria-ami.ru/news/58441

Вернуться к списку новостей