Французские регуляторы начали расследование в отношении препарата Diane-35 компании Bayer
Как сообщает британская газета The Telegraph 29 января, Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения Франции (ANSM) начало расследование в отношении препарата
Препарат, продающийся также под торговым наименованием Dianette в ряде стран, является гормональным средством для лечения некоторых форм акне у женщин, но также применяется и в качестве контрацептива.
По информации, содержащейся в базе данных французских врачей, с 1987 г. зарегистрировано 125 случаев развития тромбоза в результате применения препарата или его производных.
В ответ на обвинения в Bayer заявили, что риск развития тромбоза хорошо известен и предупреждение об этом содержится в аннотации к препарату. Кроме того, отметили в компании, препарат предназначен только для лечения акне и только после консультации с врачом.
Французские власти объявили о том, что с марта 2013 г. т.н. оральные контрацептивы третьего поколения не будут покрываться системой социального страхования.
В начале января 2013 г. ANSM начала расследование в отношении более нового контрацептива после того, как пациентка подала в суд на Bayer после развития у нее тромбоза в результате его применения.
По словам одного из французских адвокатов, к нему уже обратились около 100 пациенток с намерением подать в суд на Bayer и ANSM за то, что они, по мнению истиц, поздно подняли тревогу.