меню
26-я Международная специализированная выставка
Международный деловой медико-фармацевтический форум
2-5 декабря 2019, Москва, ЦВК «Экспоцентр»

10.06.2011

AESGP отметила несовершенство правоприменения нормативной базы в России

С 8 июня в Риме проходит 47 ежегодное собрание AESGP (Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарственных препаратов), участником от России в котором выступает Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

В ходе мероприятия затрагивались темы креативных решений в индустрии ответственного самолечения (ОС), экономических и общественных выгод от ОС, также темы обеспечения доступа пациента к необходимой информации. Активно обсуждалась нормативно-правовая база, регулирующая оборот продуктов по уходу за собой, а также правильное понимание правил оборота биодобавок, медтехники и аптечной косметики.

Выступая на совете директоров Европейской ассоциации, Виктор Дмитриев дал краткую характеристику тенденций развития рынка ОТС-препаратов в России. Так, по данным аналитического агентства IMS, Россия в 2010 году вошла в топ-5 Европейских стран по росту продаж безрецептурных препаратов. С 2005 по 2010 годы российский рынок ОТС-препаратов вырос на 21% и в 2010 году составил 14 миллиардов долларов США, за первый квартал 2011 года — 500 миллионов у.е. Он также отметил, что изменившееся законодательство позволяет сразу зарегистрировать препарат, как безрецептурный, не дожидаясь, как раньше, ежегодного обновления списка. Виктор Дмитриев рассказал Европейскому сообществу о подготовке единых критериев по отнесению препаратов к списку безрецептурного отпуска в Таможенном союзе.

На совете также обсудили правовые барьеры, которые мешают западным фармкомпаниям активно осваивать перспективный российский фармрынок. Так представитель Johnson&Johnson, члена AESGP Бергит Шубаер отметила, что несовершенство правоприменения нормативной базы в России при проведении клинических испытаний и регистрации препаратов вызывает опасения и не позволяет реализовать некоторые проекты.

В ходе работы совета директоров была достигнута договоренность о визите европейских коллег в Москву в конце сентября этого года. АРФП планирует проведение рабочей встречи с представителями регуляторных органов России и европейского фармацевтического сообщества.

«Глобализация, происходящая в мире, влияет и на фармрынок. Сегодня АРФП является членом Европейской ассоциации, при этом членами АРФП являются такие компании, как Novo Nordisk, Nycomed, Gedeon Richter и др. Мы решаем общие проблемы и вопросы, и я уверен, что не за горами время, когда в России, как и в странах ЕС, не будет деления на международных и локальных производителей, а будет одна отраслевая ассоциация, представляющая интересы всех производителей», — резюмировал г-н Дмитриев.

48 ежегодное собрание AESGP состоится в следующем году в Ницце.

Источник: Ремедиум

Вернуться к списку новостей